UDI (NL)


 * Engels: UDI

Introductie
De U.S. FDA heeft de UDI-wetgeving opgesteld. Deze verplicht leveranciers van medische hulpmiddelen een Unique Device Identifier (UDI) aan het label en de verpakking van het product toe te voegen en productinformatie te delen via de FDA-database (GUDID). Alleen met een UDI kunnen leveranciers aan de Amerikaanse markt leveren.

Doel van de wetgeving is het verhogen van de patiëntveiligheid. Door middel van unieke identificatie en registratie kunnen producten makkelijker worden getraceerd.